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刚刚,首个国产四价HPV疫苗获批上市!
浏览量:80     发布者:肿瘤界     时间:2025-09-28

近日,由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)正式获国家药品监督管理局批准上市。


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该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备,在国产二价疫苗预防高危HPV16、18型持续感染引发宫颈癌的基础上,新增了对HPV6、11型持续感染引发生殖器疣的防护,填补了国产二价疫苗对生殖器相关低危HPV感染的防护空白。该疫苗Ⅲ期临床试验数据显示对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力100%有望为适龄人群提供一个高效的防护选择。该疫苗为国药集团旗下首款HPV疫苗,同一技术平台基础上迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段。





来源:中国生物、成都生物制品研究所