被医学界视为治疗难点的乳腺癌脑转移患者，如今迎来重大生存希望。河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院）乳腺科副主任闫敏团队领衔的U-BOMB研究取得突破性进展，证实国产创新药优替德隆联合贝伐珠单抗，可显著延长HER2阴性乳腺癌脑转移患者的生命。这项研究成果已于2025年6月26日，登上国际顶级肿瘤学期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》（JAMA Oncology，影响因子为20.1），题为“Utidelone Plus Bevacizumab for ERBB2-Negative Metastatic Breast Cancer and Active Brain Metastases: The U-BOMB Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial”。

长期以来，脑转移都是晚期乳腺癌治疗的难点。由于多数药物难以穿透血脑屏障，治疗主要依赖手术、放疗等局部处理手段，疗效有限且副作用大，患者生存期缩短。

在HER2阴性乳腺癌脑转移中，有效的治疗药物更少，尽管目前指南推荐诸如卡培他滨、顺铂等传统化疗药物治疗脑转移，但证实其有效的研究数据有限，亟需开展更多高质量的临床研究来优化治疗方案，以满足需求。

鉴于此，河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院）乳腺科副主任闫敏团队另辟蹊径，选择优替德隆与贝伐珠单抗“强强联合”，应用于HER2阴性乳腺癌脑转移。

之前研究已发现，优替德隆显示出良好的穿透血脑屏障能力，而贝伐珠单抗虽未获批乳腺癌适应症，但小规模研究提示其可能对脑转移有效。两种药物不良事件相对较轻、安全性较好，适合长期联合使用。

U-BOMB研究是一项双队列、多中心的II期临床研究，旨在探讨优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阴性和HER2阳性乳腺癌脑转移的疗效与安全性。

在2022年5月5日至2023年10月25日期间，HER2阴性队列共入组47例女性患者，包括27例激素受体阳性和20例三阴性乳腺癌患者。其中35例为新发脑转移，12例为放疗后进展的脑转移。

最终，U-BOMB研究交出了亮眼答卷：

• 生存显著延长：接受联合治疗的HER2阴性脑转移患者，中位总生存期达到15.1个月，远超历史数据。

  
  

• 高效控制脑瘤：近半数（42.6%）患者脑部肿瘤显著缩小（中枢神经系统客观缓解率）。

  
  

• 延缓脑部进展：脑部肿瘤无进展生存期（中枢神经系统无进展生存期）中位达10.6个月，优于全身无进展生存期7.7个月，提示该方案对脑部病灶控制尤为突出。

  
  

• 安全性方面：整体安全性良好，血液学、肝肾功能异常等严重不良事件发生率低，最常见的副作用是轻度手脚麻木（周围神经病变），患者生活质量得以保障。

“这颠覆了乳腺癌脑转移主要依赖局部治疗的传统模式！”闫敏强调，“研究证明，药物治疗可成为核心手段，为患者带来生存获益和生活质量的整体提升。”

更令人振奋的是，优替德隆已成功从注射剂升级为口服胶囊。初步研究显示，口服剂型疗效与注射剂相当，且安全性更优（尤其神经毒性更低）。未来，患者不用频繁往返医院输液，用药更便利，更易坚持治疗。

基于乳腺癌领域的成功，研究团队已将这一联合疗法推广至肺癌脑转移治疗研究。闫敏与肿瘤内科副主任、主任医师王启鸣共同牵头的全国多中心肺癌临床研究正在顺利推进。

业内专家评价，该研究不仅为乳腺癌脑转移患者点燃了生命之光，其揭示的“不同亚型脑转移需精准治疗”的规律，以及口服创新药物带来的治疗模式变革，将深刻影响未来癌症脑转移的治疗格局，惠及更广泛的患者群体。