2025年7月2日(当地时间),欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤大会(ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2025)于西班牙巴塞罗那盛大开幕!会上,ABSK-011(Irpagratinib依帕戈替尼)联合阿替利珠单抗治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌(HCC)的Ⅱ期临床研究(ABSK-011-201)结果以“简短口头报告(Mini Oral session)”形式重磅发布,获得了国际学术界的广泛关注与高度认可!

该研究是由华中科技大学同济医学院附属同济医院陈孝平院士团队主导的全国多中心临床试验。本次报告由同济医院肝脏外科程琪教授代表研究团队进行现场分享,详细介绍了ABSK-011联合免疫治疗在一线及既往接受免疫检查点抑制剂治疗人群中的疗效与安全性数据。

研究显示:
客观缓解率(ORR)达50%以上,显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性;
中位无进展生存期(PFS)超过7个月,提示长期临床获益的潜力;
安全性良好,未见4/5级治疗相关不良事件,为后续联合治疗奠定基础;
无论在初治人群还是免疫治疗失败后人群中,该方案均展现出显著临床价值。
这一成果不仅为FGF19过表达的肝癌病人带来了新的治疗希望,也进一步验证了FGFR4抑制剂与免疫治疗联合方案的临床潜力。
程琪教授的报告得到与会专家们的高度关注,国际知名肝癌专家Peter Robert Galle教授高度评价了ABSK-011,也对后续其三药联合的研究给予了期待和憧憬。本届ESMO-GI大会主席Teresa Macarulla Mercade教授在大会闭幕总结中,对ABSK-011的疗效数据予以了积极肯定。
Oncliver及the Video Journal Of Oncology等多家国际互联网学术媒体也争相对程琪教授进行了现场采访。


ABSK-011-201研究也入选了ESMO GI 2025官方汇总的“Top Trials”试验榜单。

编辑:高阳
来源:武汉同济医院临床试验机构