2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。

在全球III期CheckMate 77T研究中，对于可切除的II–IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC），围术期应用纳武利尤单抗相比新辅助化疗加术后辅助安慰剂，显著改善了患者的无事件生存期（EFS）。研究者在本次大会上报告CheckMate 77T研究中国患者的临床结果。

研究纳入未接受治疗的可切除IIA期（>4 cm）至IIIB期（N2）NSCLC患者，这些患者无EGFR突变或已知的ALK重排，且体能状态评分（ECOG）≤1。患者以1:1比例随机分组，接受纳武利尤单抗（360 mg）的纳武利尤单抗联合铂类双药化疗或安慰剂联合铂类双药化疗，每3周1次（Q3W），共4个周期，随后进行手术和术后辅助纳武利尤单抗（480 mg）或安慰剂治疗，每4周1次（Q4W），共13个周期。CheckMate 77T研究共纳入了68例中国患者。研究的主要终点为盲法独立中央评审（BICR）根据RECIST v1.1评估的EFS，次要终点包括BIPR评估的病理完全缓解率（pCR）、主要病理缓解率（MPR）和安全性。探索性终点为BIPR评估的客观缓解率（ORR）。

基线特征在两组间总体平衡（纳武利尤单抗组n=37；PBO组n=31）。中位随访29.1个月，纳武利尤单抗组患者的中位EFS尚未达到（22.6个月-NE），安慰剂组的为12.6个月（3.5-NE），风险比（HR）为0.40（95% CI：0.17–0.92）。此外，两组患者的1年EFS率分别为77.2%和51.1%。与安慰剂组组相比，纳武利尤单抗组的pCR率（35.1% vs 3.2%）、MPR率（51.4% vs 6.5%）和ORR（78.4% vs 32.3%）均有所提高（见下表）。最终手术完成率分别为81%和61%。

a 根据 RECIST v1.1 标准由 BICR 评估；b 原发肿瘤和淋巴结中残留的可存活肿瘤细胞为 0%；c 手术后原发肿瘤和淋巴结中可存活肿瘤细胞 ≤10%；d 根据 BIPR 评估，NR 表示未达到（Not Reached）。

安全性方面，3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为54%和40%。

在可切除的IIA–IIIB期NSCLC的中国患者中，与安慰剂治疗相比，纳武利尤单抗在EFS、pCR和MPR方面显示出临床意义上的改善，且未观察到新的安全性信号。值得注意是，由于样本量有限，解读结果时需谨慎。

参考文献：

Lin Wu, et al. Perioperative nivolumab (NIVO) in patients (pts) with resectable stage II–IIIB NSCLC: CheckMate 77T Chinese population analysis. 2024 ESMO Asia Abstract 594P.