2025年5月8日，复旦大学附属中山医院樊嘉院士团队在The Lancet Oncology发表了“安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床试验（APOLLO研究）”的研究结果，题为“Anlotinib plus penpulimab versus sorafenib in the first-line treatment of unresectable hepatocellular carcinoma (APOLLO): a randomised, controlled, phase 3 trial”。该研究的主要终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均取得阳性结果，这是全球第2项口服抗血管生成的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂联合免疫药物的组合一线治疗晚期HCC取得阳性结果的Ⅲ期研究，为晚期肝癌患者提供了新的一线治疗方案选择。

樊嘉院士、焦顺昌教授、周俭教授为该研究的共同通讯作者，周俭教授、白莉教授、罗嘉教授、白玉贤教授、潘耀振教授、杨欣荣教授为共同第一作者。

APOLLO研究是一项随机、对照、开放、多中心的III期临床试验，旨在评估安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期HCC的有效性和安全性。研究主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的PFS和OS，次要终点包括研究者评估的PFS，ORR，DCR，DOR和安全性。

试验概况

该研究自2020年8月至2023年6月，共纳入649例不可切除肝细胞癌受试者，按照2：1的比例随机分配至安罗替尼联合派安普利单抗组（n=433）和索拉非尼组（n=216）。

Kaplan-Meier生存曲线：ITT人群的PFS和OS

研究结果显示，安罗替尼联合派安普利单抗组对比索拉非尼组，两组mPFS分别为6.9个月 vs 2.8个月（HR=0.52，95%CI：0.41-0.66，P<0.0001）。mOS分别为16.5个月 vs 13.2个月（HR=0.69，95%CI：0.55-0.87，P=0.0014），PFS和OS均达到了预设终点。相较于索拉非尼，盐酸安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期HCC可显著降低患者的疾病进展或死亡风险，显著延长患者无进展生存期、总生存期，其安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号。研究结果支持安罗替尼联合派安普利单抗可能作为晚期HCC一线治疗新的选择。