2026年10月23-25日，2026年乳腺癌规范诊疗与质量控制大会在北京如期召开。大会期间，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授作题为“2026年中国乳腺癌质控年度报告”的主题演讲。该报告系统梳理了全球与中国乳腺癌发病死亡的最新趋势，全面回顾了2026年我国乳腺癌质控工作在“指南规范、质控体系、能力建设”三大战略方向上取得的进展，并就“十五五”时期“提起来、沉下去、辐射开”的发展路径作出展望，为我国乃至全球乳腺癌防控事业提供重要参考。“肿瘤界”基于马飞教授讲题内容整理如下，以飨读者。

在全球范围内，乳腺癌仍是女性发病率第一位的恶性肿瘤。2024年全球癌症统计报告显示，全球乳腺癌新发约243.4万例，占全部癌症新发病例的11.8%，居第二位；死亡约69.4万例，占 7.1%，居第四位。高人类发展指数国家发病率较高（54.1/10 万），低/中人类发展指数国家死亡率较高（14.7/10 万），折射出筛查与治疗可及性的全球差异。发病率与死亡率的这种“倒挂”，折射出的正是筛查覆盖与治疗可及性的全球不均衡。

中国数据有所不同。国家癌症中心数据显示，2024年我国女性乳腺癌发病37.58万例，占女性癌症发病的15.16%，位居女性恶性肿瘤发病第三位；死亡7.30万例，占女性癌症死亡的7.76%，居女性恶性肿瘤死亡第五位。发病顺位后移，死亡占比稳定在 7%左右，“高发病、低死亡占比”的特征日益清晰。马飞教授表示，我国乳腺癌整体治疗效果与规范化水平已取得实质性提升，但挑战依然存在。2000-2022年中国肿瘤监测地区数据显示，中国女性乳腺癌粗发病率和死亡率总体仍呈明显上升趋势：城市地区发病率和死亡率上升幅度逐步减缓，但仍处上行通道；农村地区发病水平相对较低，上升幅度却相对更大，死亡率上升趋势在近些年有所放缓。

2024年中国恶性肿瘤流行情况

2000-2022年中国肿瘤监测地区乳腺癌发病死亡趋势变化

这份成绩根植于党中央、国务院高瞻远瞩的健康战略。《“健康中国2030”规划纲要》与《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023-2030年)》等纲领性文件均将癌症防治列为重点，明确到2030年总体癌症5年生存率达到46.6%。2016年全国卫生与健康大会提出“把以治病为中心转变为以人民健康为中心”；十年之后的2026年10月，全国卫生与健康大会再次召开，明确“十五五”时期是建成健康中国目标的关键时期，要扬优势、固基础、补短板、强弱项，确保健康中国建设取得决定性进展。

正是在这一战略指引下，2018年8月，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会在北京成立，成为我国首个国家级单病种规范诊疗质控委员会；2019年起，以“单病种、多学科”为原则的乳腺癌质控工作在全国铺开。八年间，从《乳腺癌分级诊疗服务技术方案》的颁布，到2025版《中国乳腺癌单病种分级诊疗专家共识》的修订，乳腺癌始终是肿瘤质控改革的“试验田”与“样板间”。马飞教授将其形容为“八年抗战”：“我们从影像、病理到外科、内科、放疗科、药学，走的是多学科综合诊疗的路子，这也奠定了中国肿瘤规范化诊疗的基调。”如今，全国已有17个瘤种建立质控指标并推进实施，而这条路径的起点，正是乳腺癌。

围绕“完善国家指南规范、完善质控体系建设、规范诊疗能力建设”三大战略方向，2026年的乳腺癌质控工作在多条战线上同步推进，三驾马车齐头并进。

在指南与规范建设方面，2026年延续了“国家主导、体系化更新”的节奏。国家卫健委《乳腺癌诊疗指南(2022年版)》的更新版本已完成修订并提交，正在等待颁布；2026版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》将于年内稍晚发布；2026年10月，《乳腺癌合理用药指南》第3版更新正式启动（这将是继2019年首版、2023年10月第2版之后的又一次系统性修订）。与此同时，2025年底至2026年初陆续发布的《乳腺癌单病种分级诊疗专家共识(2025版)》《乳腺癌分子病理检测临床实践指南(2025版)》，正与《中国县域乳腺癌管理路径与质控指南(2023版)》《乳腺癌骨健康全周期管理规范》《中国乳腺癌筛查与早诊早治规范》《以患者为中心的肿瘤创新诊疗模式中国专家共识》等一道，构成覆盖“防—筛—诊—治—康”全链条的国家级规范矩阵。

在质控指标方面，乳腺癌的“标杆”作用持续放大：2021年，率先建立24项乳腺癌质控指标，以此为模板，16种常见恶性肿瘤陆续完成对应指标建设，开启我国“以质控指标为抓手”的肿瘤规范化诊疗时代；2024、2025年，肿瘤专业医疗质量控制指标连续两年纳入《国家三级公立医院绩效考核操作手册》（“国考”），在原有“指标10-单病种质量控制”基础上新增6项监测指标，覆盖10个癌种42项指标，其中乳腺癌占5项。基于这两年积累的数据，乳腺癌质控专委会正在开展对全国诊疗规范化与同质化水平的系统分析。

“以乳腺癌为范本”的经验也在向外扩散。2026年，乳腺癌团队多次受邀参与肾癌、肺癌、子宫内膜癌、膀胱癌、前列腺癌等瘤种的质控推进，并在病理、影像等平台学科持续输出方法学。

2018年8月，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会正式成立，孙燕院士、徐兵河院士、宋尔卫院士与国家卫健委领导共同见证；此后，省级质控专委会逐年铺开。截至2026年9月30日，全国已有25个省份陆续成立省级乳腺癌质控专委会。2026年的新增点是山东。8月8-9日，2026年山东省肿瘤专业医疗质量控制中心工作会议在济南召开，正式官宣成立乳腺癌亚专业质控专家组，由15位来自山东省乳腺癌治疗领域的核心权威专家组成，于金明院士亲自到场推进。“由点及面、自上而下”，国家-省-市-县四级质控网络的骨架由此逐步成形。

国家级-省级乳腺癌质控组织体系

为响应国家西部大开发战略、破解中西部医疗资源不均衡的难题，由刘真真教授带领的“丝绸之路乳腺肿瘤质控协作组”在2026年继续发挥独特作用。协作组覆盖北京、河南、陕西、甘肃、青海、山西、新疆、宁夏、内蒙古9省（区、市），面积461万平方公里、占全国陆地面积的48%，覆盖人口2.74亿、占全国总人口的19.4%。这里地广人稀、医疗资源分配不均、诊疗差距较大，恰恰是“同质化”最需要发力之处。“这项工作不仅对中西部诊疗水平的提升做出了巨大推进，对全国来说也有很大帮助。”马飞教授评价道。

丝绸之路乳腺肿瘤质控协作组

2026年，这条“丝绸之路”从陆上延伸到了海上，也延伸到了国门之外。马飞教授坦言，中国当年遇到的“发展不均衡、区域城乡差别大、早期诊断率过低”等问题，在很多发展中国家同样存在。这一年，乳腺癌质控团队先后向韩国、日本、蒙古国、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、印度尼西亚等国家推进交流与合作。值得一提的是，蒙古国全国乳腺癌专家于近日专程到北京，接受为期一周的乳腺癌早筛培训。蒙古国国家妇联主席亦率卫生部官员来京，向中国专家致谢。以内蒙质控专委会为引领的内蒙古—蒙古国联动，成为“一带一路”上乳腺癌防控合作的一个生动样本。

中蒙乳腺早筛早诊早治培训会

2.3 国家肿瘤单病种质控数据平台与智能决策支持系统

依托全国抗肿瘤药物临床应用监测平台（NATDSS），我国已建成国内规模领先的肿瘤真实世界数据库：覆盖31个省级行政区，接入2235家医院，汇聚3200万例肿瘤患者数据、6000万住院人次、3亿门诊人次，数据存储容量达1500TB。平台建立了全维度数据质量管控体系——2743条质控规则覆盖数据完整性、一致性、准确性、时效性校验；10大业务子系统实现采集、智能质控、统计分析与科研随访一体化；国家-省-市-医院四级技术架构已完成基础数据汇聚；全域患者主索引（EMPI）实现跨机构患者唯一关联；大模型与本体论语义引擎则将非结构化病历文本转化为结构化字段。

国家抗肿瘤药物临床应用监测平台（NATDSS）

无论是“国考”、质控指标监测，还是即将全面启动的国家临床专科能力评估，数据均源自这一平台。乳腺癌是第一个基于该数据库形成的单病种数据库。

在此基础上，国家癌症中心与国家医保局共同推进“乳腺癌规范诊疗与医保管理智能决策支持系统”，并已接入多家医院的HIS系统。系统可实现乳腺癌质控即时提醒、规范诊疗建议、医保费用合理化管理与全院诊疗及费用管理，做到“实时监测、智能判断、7×24小时服务”，让优质医疗资源得以快速扩容下沉。

乳腺癌规范诊疗与医保管理智能决策支持系统

马飞教授以本院数据举例：借助“国考”5项指标复盘，团队发现“首次治疗前临床TNM分期评估”做得不够好，针对性整改后逐月改善；“首次靶向/免疫治疗前分子病理检测率”同样持续提升。“正是通过这样的工具，帮助我们找到自身的不足，推进管理的进步。”

试点中心建设，是质控体系落地的“最后一公里”。2020年12月9日，国家癌症中心印发第一批200家乳腺癌规范诊疗质控试点中心名单；2025年10月18日，第二批遴选工作完成。两批合计368家，覆盖全国所有省级行政区，在各类肿瘤中数量领先。其中，第一批已有178家通过考核。“我们期待这178家中心能够发展起来，发挥龙头的带动作用，带动区域、带动周边、带动基层。”马飞教授说。

2026年3月28日，“健康中国 规范引领”肿瘤诊疗高质量发展项目在北京启动。截至2026年9月底，项目已举办6场学术活动，包括北京启动会及济南站、杭州站，累计覆盖山东、浙江、重庆等十余个省份，汇聚两院院士、国内外专家、医院管理者等百余位权威学者，辐射全国各级医疗机构，线上线下参与专家近3000余人次。项目特别邀请医院管理者、院长、医务处长参与其中，以协助学科带头人共同推进工作。

“健康中国 规范引领”肿瘤诊疗高质量发展项目启动

根据《国家卫生健康委办公厅关于启动第一周期2024年度国家临床专科能力评估工作的通知》，第一周期（2024-2027年）评估在10个病种中展开，其中肿瘤病种3个-肺癌、乳腺癌、肝癌。这项工作也在2026年开始推进，肿瘤专业评估标准由国家癌症中心组织专家制定，通用评估指标包括服务能力、技术能力、质量安全（占35%-40%）、服务效率四部分，数据来源为国家抗肿瘤药物监测网。

“这一次的排名，以医疗为主、以质控为核心。”马飞教授特别指出，评估强调多学科综合诊疗——单纯手术例数多，或单纯5年生存率高，都不足以代表学科总体水平；影像诊断、病理诊断、放疗等任一环节存在短板，都会影响最终位次。同时，评估并未将SCI论文与教学科研置于最前，“而是把诊疗的安全、质量、效率这些医疗最核心的内容，放在了最重要的比重当中”。由国家层面统一评价，也意味着“同质化”从倡议走向了可量化、可比较的制度安排。

3.3 学科建设：五个方面能力的年度推进

围绕评估导向，2026年乳腺癌学科建设聚焦五个方面能力：筛查与早诊早治、MDT诊疗能力、疑难病诊治能力、临床与转化研究、患者管理与科普，对应“癌前周期-急病周期-慢病周期”的全周期管理。筛查与早诊早治守在前端，MDT与疑难病诊治托住诊疗的中间环节，临床研究与患者管理则延伸到更长的时间尺度。

在筛查端，中国特色的“组织性筛查+机会性筛查”策略持续推进。针对院外组织性筛查覆盖不足的现实，团队建立了基于电子病历的院内癌症机会性筛查机制，嵌入医生工作站系统，实现“高危提醒-筛查提醒-信息问询-阳性预警”的闭环，阳性患者快速转诊至乳腺学科；2022年起又新增互联网路径，通过“中国居民癌症防控行动”线上自主测评，提升居民自主参与比例。

组织性筛查+机会性筛查

在诊疗端，多学科诊疗与疑难病会诊常态化开展，MDT案例集、线上疑难病例讨论持续输出。疑难病诊治能力的提升，一面靠工具，一面靠亚学科。2026年3月，基于中国人群开发的乳腺癌骨转移风险预测工具BoneSight正式上线，并在全国推广应用。亚学科建设是学科能力的另一重要支点。2023年，169家医疗机构参加单病种质控病理诊断能力验证乳腺癌项目；2024年，334家参加、320家合格，合格率96%；2025年，592家机构提交有效能力测试数据，较2024年增长77.4%，分布于全国29个省（区、市），其中三级甲等医院389家（占65.7%），三级乙等医院86家与二级医院80家（合计约28%），并首次覆盖37家第三方独立医学检验实验室（占6.3%），总体合格率95%。相关成果发表于Breast Cancer Research，为乳腺癌的分子病理发展与精准诊疗奠定了坚实基础。

在科研端，以临床需求为导向的科研布局，在2026年进一步成型。中国乳腺癌研究者协作组（CBIC）第一批已纳入206家核心医疗机构，构建起“研究-数据库-发表-指南/共识”的链路闭环。由国家卫健委科发中心组织实施、中国医学科学院肿瘤医院牵头、全国56家三甲医院参与的“基于多组学预测模型优化HER2阳性乳腺癌新辅助治疗策略”多中心前瞻性研究，计划入组2000例，试图回答“何时可以降阶梯、何时必须升阶梯”这一国家级命题。与此同时，基于CBIC平台的HR+晚期乳腺癌精准治疗真实世界研究同步推进，下设内脏危象、PI3Kα抑制剂、AKT抑制剂、PARP抑制剂、ADC药物、其他靶向药物、AI数字医疗等7个子项目队列。

中国乳腺癌研究者协作组（CBIC）

人工智能方面，国家重点研发计划“肿瘤智能诊疗共性关键技术研究”已完成，覆盖分布式生物医学大数据平台、多模态大数据驱动的靶标发现、知识融合演化推理算法平台、大数据集成分析引擎与肿瘤智能诊疗支持系统五个课题。在此基础上，我国第一项肿瘤相关数字诊疗产品注册研究“基于心理干预数字疗法APP辅助肿瘤相关焦虑状态康复有效性及安全性”已完成并取得阳性结果，已提交国家药监局；国内首个大语言模型驱动全程数字化干预的前瞻性随机对照研究——吡咯替尼药物依从性研究（iPAC）也已完成入组。

学术出版同步丰收：《恶性肿瘤类器官标准化建设与应用》作为中国首部类器官“Bench to Bedside”专著已于2025年正式出版；2026年，《乳腺癌生活质量评价》《常见肿瘤中西医结合运动康复口袋书系列—乳腺癌》相继面世；《乳腺癌遗传学、免疫学和免疫治疗：跨学科诊疗方法》译著出版。

2026乳腺癌学术出版

在患者端，生育力保护，是2026年最具温度的一条线索。自2019年《年轻乳腺癌诊治与生育管理专家共识》制定以来，这条路径逐年延伸：2020年共识解读、2021年年轻乳腺癌诊疗、生育管理在JNCC发表、2023年肿瘤患者的生育力保护医学教育、2024年肿瘤患者生育管理数据平台启动、2025年肿瘤患者生育力保护联盟成立；到2026年，进入“落地年”——由卫生行政部门指导、凝聚多学科智慧的《生育友好型社会建设：肿瘤患者的生育力保护策略》正式出版；3月启动的肿瘤生育友好型病房建设项目，至9月已覆盖全国17个省份，召开省级项目启动会15场，举办MDT院际交流会100场，联盟单位340余家、累计医院红头121家、认证医院（预估）50家。“从1到121”，生育友好型病房在17省加速铺开。

肿瘤生育力保护

公益与文化传播同样在拓展边界。国内首部正式出版发行的女性抗癌实景舞台剧音像作品《玫瑰姐的C位秀场》于2026年7月11日面向全国发布，由乳腺癌病友自编、自导、自演、自出版、自推广；剧中一位演员在演出后成功怀孕，并于2026年7月10日顺利产子。“抗癌与生育可以兼得”，这句话由故事变成了事实。

本次大会的召开，时点紧接全国卫生与健康大会之后。马飞教授表示，会议旨在把大会精神转化为乳腺癌质控的具体行动，回答“十五五”时期如何布局、如何确保健康中国建设取得决定性进展。经与多位专家反复研讨，质控中心凝练出三个方向。

第一，“提起来”——把诊疗水平持续提升。一是做好全国乳腺癌临床专科评价，以评价引领学科发展，推动多学科协同、区域均衡，“不能只有几家医院、几个地区5年生存率高”；二是以临床需求为导向的临床研究，发挥制度优势，“全国出题、全国评价、全国一起做”；三是人工智能赋能的患者管理，通过数字病理、远程会诊、AI辅助判读，让优质医疗资源快速下沉——“培养一个优秀的病理专家太难了，大城市大医院都不够，何况基层”；四是以患者为中心的诊疗模式，不仅关注疗效，也关注生活质量、生育与家庭幸福，“这是体现医学温度的地方”。

第二，“沉下去”——把基层筑牢。一是乳腺癌专病联盟建设，从“专科联盟”升级为“专病联盟”，以多学科的形式自上而下推进；二是基层肿瘤防治中心建设，对接国务院《医疗卫生强基工程》部署；三是疑难病诊断、治疗会诊网络建设，通过互联网与人工智能赋能基层。“只有这样，我们的大教授、大专家才放心让患者回到当地、回到基层、回到县域。”

第三，“辐射开”——把经验送出去。一是地区间辐射，以丝绸之路质控联盟为样板，从黄河流域扩展到长江流域、珠江流域，并延伸海南、台湾等地；二是瘤种间辐射，推动更多病种从“有指标”走向“有年鉴、有体系”；三是学科间辐射，搭建肿瘤与生殖、心血管等兄弟学科之间的桥梁；四是一带一路战略辐射，“用习主席的话说，我们要共同建设人类命运共同体，我们这一代人有着不可推卸的责任”。

记录与沉淀，则交给了年鉴。自2021年首版《中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴》发布以来，2026年版已是第六本，电子版已上线。“我们期待在2030年发布第十本年鉴时能够切实看到我国乳腺癌诊疗的进步”，马飞教授展望道。

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结 语

马飞教授满怀期许：“我们特别憧憬的是，到2030年那一天，我们再相聚于此。”届时回望这十年，以乳腺癌试点开展的质控探索，是否真的做到了由点及面、自上而下、星火燎原，是否真的推动中国乳腺癌诊疗水平持续向更高点看齐。“其实没有最高，只有更高。”

马飞 教授

• 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 内科治疗中心主任

• 教育部长江学者 特聘教授、北京协和医学院 长聘教授

• 分子肿瘤学全国重点实验室PI、医学与信息融合重大专项首席

• 肿瘤智能化医疗器械研究与评价联合实验室负责人

• Cancer Innovation 主编、《中国医学前沿杂志》副主编

• 健康中国研究中心癌症防治专委会主任委员

• 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会秘书长

• 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会副主委

• 承担国家重点研发计划、国家自然科学基金重点项目等多项国家级重大科研专项，以第一/通讯作者在BMJ、Nat Med、Lancet Oncol、JCO、Cancer Cell 等国际期刊发表 100 余篇科技论文，牵头制定 30 余部国际/中国指南，获得 21 项发明专利授权，获得国家科技进步二等奖、中国药学发展突出成就奖等 15 项科技奖励。