北京市卫生健康委党委书记、副主任钟东波为大会做开幕式致辞。他提出，大会以“希望”为名，希望，就在于医学科技的创新。

钟东波书记表示，临床试验是肿瘤创新药研发的关键环节，北京相关工作成效显著，全市医疗机构作为组长单位的药物临床试验数量稳居全国首位，临床试验启动效率与国际接轨。北京大学肿瘤医院作为全国肿瘤临床研究的高地，成绩突出，为肿瘤防治工作持续贡献“北京标准”与“北京方案”。

他指出，全国的三甲医院高效完整的临床研究网络，为我国药产业创新发展提供了关键支撑，未来关键在进一步释放医院临床原创的创新活力，需要多方协作、协同攻关，医院提升源头创新能力，企业与医院深化合作，政府部门构建更科学完善的生态体系，期待更多原创抗肿瘤新药从北京走向世界，为患者带来新希望。

北京市海淀区副区长林航在致辞中表示，肿瘤防治是“健康中国”建设中重要的民生工程之一，高质量临床研究是创新药物落地患者的关键纽带。北大肿瘤医院作为国内抗肿瘤临床研究标杆，搭建起诊疗、科研与成果转化一体化体系，有力带动海淀生物医药产业创新。

她介绍，海淀区作为北京国际科创中心核心区，集聚顶尖医疗机构、科研平台与创新企业，拥有医药健康全链条产业生态。围绕 AI 赋能医药健康产业先导区、医工交叉产业创新示范区两大定位，海淀从打通数据壁垒、畅通成果转化、补足产业空间、强化基金支撑、优化审评效率、落实政策红利六方面完善产业生态。未来，海淀区将持续做好创新服务，优化临床试验环境，诚邀临床专家与企业落地布局，携手打造国际一流医药创新生态。

大会主席、北京大学博雅讲席教授、北京大学肿瘤研究中心主任季加孚在主席致辞中表示，将临床研究成果落地为真实世界中患者可及的获益，是每一位医者的初心和使命。科研路径已从单一临床实践，拓展至发现临床问题、联动基础与临床研究，最终转化为新药、新器械服务病患。

他强调，对肿瘤微环境和免疫微环境的重新认知，以及人工智能技术的崛起，既带来挑战，也蕴藏重要机遇。我国有疾病种类和疾病谱的优势，但临床研究质控、数据可溯源，以及药物三期上市后在真实世界能否真正惠及患者，仍是核心考验。

季加孚教授说，本次大会围绕基础研究、成果转化、临床探索及国际合作展开交流。各方携手同行，才能将科学发现转化为患者实实在在的生存希望，共同推动抗肿瘤事业迈向新高度。

北京大学肿瘤医院党委书记、副院长马少华在大会致辞中表示，今年是北京大学肿瘤医院建院 50 周年，自 1976 年北京市肿瘤防治研究所成立起，几代北肿人始终怀揣患者福祉、紧扣“临床之问”，深耕肿瘤防治与临床研究，建成兼具国际影响力与中国特色的肿瘤诊疗机构。北京大学肿瘤医院临床研究历经标准化、数字化，正迈向智能化，持续输出中国数据与北肿方案。

马少华书记说，医院自2023 年发起临床研究希望大会，搭建医、研、产、管交流平台，为抗肿瘤新药政策制定、产业升级提供支撑。立足新起点，提出三项规划：完善全链条规范化创新平台，打造行业标杆；深化产学研医融合，依托数字化加速成果落地；统筹学科建设与人才培养，培育跨学科顶尖科研团队。未来，医院将继续携手各方，助力肿瘤防治事业开启新探索。

在主论坛环节，作为国际顶尖研究型医院的代表，来自梅奥诊所的Thorvardu R. Halfdanarson教授为与会者带来题为《Bringing Oncology Clinical Trials Into Everyday Practice》的主旨报告，分享肿瘤临床试验融入日常诊疗、AI 应用及抗肿瘤新药全球布局经验。

北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴 为与会者带来题为《以患者为中心数据赋能临床研究管理》的主旨演讲， 以研究型病房和信息化建设为主要切入点，详细介绍了北京大学肿瘤医院临床研究的发展历程和实践成果。

中国药科大学言方荣教授带来《数字孪生：虚拟临床试验的机遇与挑战》的主旨演讲，围绕数字孪生框架下虚拟临床试验的创新应用与行业挑战展开分享。

围绕ICH E9 (R1) 估计目标框架 这一当前临床试验方法学的核心规范，来自约翰霍普金斯大学医学院 Kong Xiangrong教授带来了题为《The ICH E9(R1)  Estimand Framework in Clinical Research Design》的主旨演讲。

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