癌痛是肿瘤患者非常常见且严重影响生活质量的症状，疼痛控制不足还会影响抗肿瘤治疗依从性和整体治疗效果，是肿瘤综合治疗中亟需关注的重要问题。近年来，各学会亦相继制订癌痛诊疗指南和专家共识，明确提出“规范评估、阶梯治疗、全程管理”的原则 ^{［ 1-3 ］} 。然而在临床实践中，癌痛评估不充分、随访管理缺失、镇痛方案个体化不足、医患沟通不充分及癌痛管理质量地区间差异等问题仍然存在。

癌痛门诊作为以癌痛为核心的专病管理平台，是落实国家政策和癌痛指南要求的重要载体。与传统住院或普通门诊模式相比，癌痛门诊具有专科聚焦、流程标化、随访连续和质量可溯等优势。同时，癌痛门诊在推动双向转诊、加强基层能力建设及落实分级诊疗政策方面具有重要枢纽作用，是完善肿瘤支持治疗体系的重要基础单元。目前我国癌痛门诊普及率低，在建设模式、人员配置、诊疗流程及质量控制等方面尚缺乏统一规范，制约了其在癌痛管理体系中的功能发挥。2023年国家卫生健康委能力建设和继续教育中心启动实施的《县域医疗卫生机构癌痛全程管理精准能力提升项目》要求各个培训基地开设癌痛门诊。基于此，本共识结合我国癌痛管理现状与临床实践需求，在系统梳理国家政策文件、国内外相关指南和循证证据的基础上，围绕癌痛门诊的功能定位、建设模式、诊疗流程、质量控制及医护能力培训等关键环节提出推荐意见，旨在为医疗机构开展癌痛门诊建设提供科学、规范、可操作的指导，推动门诊癌痛管理的规范化、同质化和可持续性发展。

1.共识的发起机构及制订工作组：本共识于2026年1月由中华医学会疼痛学分会牵头制订，组织来自全国多家医疗机构的疼痛科、肿瘤科、药学、护理和医院质量管理等相关领域专家组成工作组。工作组下设执笔专家组、顾问专家组、方法学专家组和学术秘书组。执笔专家组由4名专家组成，负责共识框架设计、文献整理与证据总结、推荐意见起草、专家意见汇总及全文撰写与修订等工作。顾问专家组由2名专家组成，负责对共识总体框架、核心内容、推荐意见及学术方向进行指导和把关，对重要学术问题提出咨询意见。方法学专家组由1名专家组成，负责指导共识制订的方法学设计，参与文献检索与证据评价，制定专家咨询方案，指导共识形成流程，并对推荐意见形成过程进行方法学质量控制。学术秘书组由2名成员组成，负责组织专家会议和问卷调查，协调各阶段工作进度，汇总专家意见，整理相关资料，并承担文稿编辑、修改及沟通协调等工作。本共识的制订过程按照《卫生保健实践指南报告规范》（Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare，RIGHT）的要求 ^{［ 4 ］} 规范、系统、透明地进行。工作组负责共识框架的形成，具体包括拟定共识计划书、文献检索与证据解读，以及最终形成推荐意见。通过国际实践指南注册与透明化平台进行注册，注册号PREPARE-2026CN374。

2.共识的使用者及目标人群：本共识主要面向疼痛科、肿瘤科、安宁疗护科及相关临床医务人员，以及参与癌痛管理的药师、护理人员和医院管理人员。目标人群为接受癌痛门诊诊疗的癌症相关疼痛患者。

3.结构化研究问题的确定：工作组根据癌痛门诊建设的目的及临床实践需求，采用专家讨论和集体协商的方式确定共识拟解决的关键问题。执笔专家组结合国内外相关指南、专家共识及文献证据提出初步关键问题，经顾问专家组和方法学专家组审核后，由工作组集体讨论并最终确定。确定关键问题后，按照研究对象、干预措施、对照、结局（population，intervention，comparator，outcome，PICO）框架对研究问题进行结构化描述。其中，研究对象主要为接受门诊诊疗的成人癌痛患者（P），干预措施包括癌痛规范化管理、专病门诊建设及相关管理策略（I），对照为常规诊疗或不同管理模式（C），结局指标包括疼痛控制效果、生活质量、治疗安全性及医疗服务质量等（O）。因本共识为建设与管理类共识，并非单一临床问题导向的指南，未对每一推荐意见分别构建独立的PICO问题。

4.文献检索与证据获取：本共识系统检索数据库包括PubMed/MEDLINE、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台和维普中文期刊服务平台。检索时间范围为各数据库自建库起至2026年1月31日。检索策略采用主题词与自由词相结合的方式。主要检索词包括但不限于“癌痛”“肿瘤疼痛”“疼痛门诊”“多学科”“疼痛管理”“cancer pain”“malignant pain”“pain clinic”“multidisciplinary”“pain management”等。纳入文献包括原创性研究、综述、meta分析及指南或共识；剔除重复及无法获取全文的文献。

5.证据质量评价和推荐意见分级：本共识属于医疗服务体系建设与管理类专家共识，而目前国内外缺乏针对癌痛门诊建设模式的直接循证医学证据，现有证据多来源于相关临床指南、专家共识、医疗质量管理规范及专家实践经验。鉴于上述内容难以采用推荐意见分级、评估、制定与评价（grading of recommendations assessment，development and evaluation，GRADE）方法进行证据质量评价和推荐强度分级，本共识未进行证据等级和推荐强度分级。

6.推荐意见形成：本共识采用改良德尔菲法 ^{［ 5 ］} 进行多轮专家咨询，并在推荐意见形成阶段引入兰德/加州大学洛杉矶分校适宜性方法（RAND/UCLA Appropriateness Method，RAM） ^{［ 6 ］} 的评价原则，对干预措施的适宜性进行评估。前两轮专家咨询分别针对共识的整体框架及其组成条目的重要性进行评价。邀请工作组所有专家进行独立、匿名评分，采用5分制 Likert 量表（1分=完全不重要，5分=非常重要）。若某条目≥80%的专家评分为4~5分，且未出现明显两极分化，则认为该条目在框架层面达成一致意见，形成共识框架和组成条目。在第三轮专家咨询中，采用RAM对各候选推荐意见在特定临床情境下的适宜性进行评价。专家基于证据总结及临床经验进行独立评分，采用9分制Likert量表（1~3分为不适宜，4~6分为不确定，7~9分为适宜）。对各条目的评分结果计算中位数，并根据评分分布判断是否存在分歧。中位数为7~9分且无明显分歧的条目判定为“适宜”，纳入最终推荐意见；中位数为1~3分且无分歧者判定为“不适宜”，不纳入推荐；其余情况判定为“不确定”，经讨论后决定是否保留或删除。

7.利益冲突声明：本共识形成过程强调透明性、结构化和可重复性，所有专家在参与前均签署利益冲突声明，确保推荐意见的客观性与独立性。

8.共识的传播与更新：本共识发布后，将通过学术会议、继续医学教育项目、线上培训平台及专业学术组织渠道进行推广传播。鼓励结合区域医疗联合体和专科联盟模式，开展示范单位建设与经验共享，促进共识在不同层级医疗机构中的落地实施。为确保推荐意见与循证证据和临床实践进展保持一致，本共识计划根据新的高质量证据、政策变化及实践反馈情况适时进行修订。原则上每3~5年评估一次更新必要性；如出现重要研究证据或国家政策重大调整，将启动专项修订程序。

本共识旨在为医疗机构建设癌痛门诊及开展相关服务提供基本指导。医疗机构可结合当地政策和本院实际情况酌情调整，以保障医疗服务质量与安全。本共识由相关行业学会组织专家从专业角度制订，不具备行政约束力。其解释权归本共识制订委员会秘书处所有，如对相关内容存在理解争议，以秘书处解释为准。若本共识内容与国家及地方政府行政法规或行业主管部门的规定不一致时，应以官方规定为准。

（一）癌痛门诊的定义和服务对象

本共识所指“癌痛门诊”，是依托医疗机构门诊体系设立、为各类癌痛患者提供全面评估、综合治疗和全程管理的专病或专科门诊服务单元。

癌痛门诊的服务对象主要包括：（1）肿瘤疾病本身所致的癌痛 ^{［ 7-8 ］} ；（2）手术、放疗、化疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗相关疼痛 ^{［ 7 ， 9 ］} ；（3）癌症康复期及长期生存者的慢性疼痛 ^{［ 7 ］} 。其中，应重点管理的人群为：（1）中重度或反复控制不佳的疼痛患者；（2）存在爆发痛或疼痛危象风险者；（3）合并明显不良反应或用药相互作用风险者；（4）存在心理问题或阿片误用风险者；（5）癌痛微创镇痛治疗后（尤其是采用患者自控镇痛和鞘内药物输注系统植入术后）需要药物再灌注的患者 ^{［ 7 ， 10 ］} 。

（二）癌痛门诊的核心功能

癌痛门诊的核心功能，是将现有指南中关于癌痛管理的相关要求 ^{［ 1 ， 7 ， 10-12 ］} 转化为门诊可执行、可追踪的规范化诊疗流程。其主要职责包括：（1）癌痛的筛查与评估；（2）癌痛诊疗方案的制定，包括药物滴定、维持治疗、药物轮换、微创镇痛治疗及个体化分层管理；（3）不良反应与风险管理；（4）随访与全程管理；（5）癌痛微创治疗相关管理，包括术前评估和术后的随访；（6）多学科协作诊治与转诊协调。上述功能并非独立存在，而是通过分级门诊结构和标准化流程协同运行，共同构成癌痛门诊的基本工作框架。

（一）医疗机构和人员资质

1.医疗机构设置要求：癌痛门诊原则上应设置于二级及以上医疗机构，由疼痛科或疼痛/癌痛诊疗相关科室牵头建立。

2.人员资质要求：癌痛门诊的主要执业医师需为疼痛或肿瘤相关专业主治医师及以上职称人员，经癌痛规范化管理培训与考核合格，取得相应资质后方可上岗 ^{［ 13-14 ］} 。所在医疗机构应配备疼痛专科护理人员 ^{［ 15 ］} 、疼痛临床药师 ^{［ 16-17 ］} 及必要的心理或康复支持人员 ^{［ 18-19 ］} 。

3.麻醉药品与精神药品（简称“麻精药品”）处方管理：癌痛门诊中涉及麻精药品处方的相关医师，应按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》等相关法规，完成麻精药品使用专项培训与考核，取得所在医疗机构授予的麻精药品处方权后方可开展相关诊疗工作。麻精药品处方权仅限于注册执业机构内有效，跨机构执业需依法重新备案。医疗机构应建立麻精药品处方医师名录及备案制度，确保医师信息在院内管理系统及相关监管平台完成登记。

开具麻精药品时，医师应依据临床诊疗规范、麻精药品临床应用指导原则及药品说明书等合理使用，不得为本人开具麻醉药品和第一类精神药品处方。门诊开具麻精药品应严格执行处方限量管理规定，落实知情同意，建立专用病历，详细记录每次的病情评估、处方情况及后续的用药追踪，确保用药可追溯、风险可控。

4.微创治疗及特殊技术准入：承担癌痛微创治疗或鞘内药物输注系统管理的医师，应具备相应专业培训背景和技术准入资格，并符合所在医疗机构的相关技术管理制度。

（二）设备设施

癌痛门诊应设置相对独立的诊室，配备基础生命体征监测设备、标准化疼痛评估工具和癌痛患者专用健康教育材料 ^{［ 7 ， 20 ］} 。有条件的医疗机构可以在门诊开展神经阻滞等简单的微创治疗以及药物输注系统的再灌注等管理服务 ^{［ 21 ］} ，但需配备无菌治疗室、基础生命体征监测设备及抢救设备。

（三）药物配备

医疗机构应为癌痛门诊配备较为完整的镇痛药物体系，可覆盖WHO三阶梯镇痛方案所需药物种类，包括对乙酰氨基酚及非甾体抗炎药、不同给药途径的速释 ^{［ 22 ］} 和缓释阿片类药物、针对不同疼痛机制药物如治疗神经病理性疼痛药物、糖皮质激素等。常规配备阿片类药物过量解救药物 ^{［ 23 ］} 和不良反应对症处理药物。

（四）信息管理

癌痛门诊的信息系统应支持疼痛评估、分层管理、用药记录、随访及不良反应登记等基础功能。同时，应搭建多学科病例讨论、远程会诊、教学培训所需的信息化平台与配套空间 ^{［ 24 ］} 。

（五）人员培训

门诊医护人员能力水平直接决定癌痛治疗的规范性、用药安全性及多学科决策的可执行性 ^{［ 25-26 ］} 。应根据门诊级别和岗位职责开展针对性能力建设，重点为癌痛全程管理的规范化培训，包括规范化疼痛评估、镇痛药物使用原则、不良反应识别、复杂病例管理与镇痛方案优化以及多学科协作决策等。医疗机构应每年开展针对麻醉药品和第一类精神药品相关知识培训至少1次。二级及以上医疗机构可组织院内考核，医师经培训并考核合格后取得相应处方权。取得处方权后，应至少每3年一次参加继续教育和业务培训，并建立处方权动态管理机制，保障麻醉药品和第一类精神药品规范、安全使用。

培训方式推荐使用线上线下混合式课程、数字模拟等技术，实现教学内容标准化 ^{［ 27 ］} ，同时倡导以跨专业、病例驱动和情景模拟为导向的培训模式，以提升团队决策一致性和实践转化率 ^{［ 26 ， 28 ］} 。

（一）统一诊疗流程框架与分级实施模式

癌痛门诊的诊疗流程应遵循统一的循证医学原则。结合国内外指南 ^{［ 1 ， 7 ］} ，本共识提出癌痛门诊诊疗流程的基本主线为：疼痛筛查与评估➝分层与路径分流➝治疗与随访➝疗效再评估➝动态调整和协作管理。

当患者出现难治性癌痛或存在以下情况时，建议积极启动多学科协作诊疗或者向上一级医疗机构转诊 ^{［ 29 ］} ：（1）疼痛评分短期内快速上升，如疼痛数字评定量表（numerical rating scale，NRS）增加≥3分；（2）爆发痛频率明显增加；（3）出现新发神经症状；（4）镇痛药物需求量持续增加；（5）伴随体重下降、肠梗阻、发热等症状。

当疼痛缓解稳定后，也可以转诊到下一级医疗机构，通过分级诊疗与上下协作衔接，保障癌痛患者的全程管理。

（二）疼痛筛查和全面动态评估

癌痛门诊应建立规范化疼痛筛查和评估体系，以指导个体化治疗与分级管理决策。患者首诊时，应全面评估疼痛、睡眠、情绪、肿瘤状况、营养状况及既往用药情况；复诊时，应根据疼痛控制情况开展动态评估，确保及时捕捉病情变化。

1.首诊全面评估：（1）疼痛程度和特征：采用NRS或视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS） ^{［ 7 ］} ，快速判定疼痛强度（0~10分）；通过门诊标准化问卷，明确疼痛性质（伤害感受性、神经病理性或混合性）、部位（标注疼痛部位示意图）、发作模式（持续性或爆发性）、诱因（活动、体位或进食）及持续时间。

（2）睡眠、情绪、营养的全面评估：应用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）量表筛查睡眠质量；应用7项广泛性焦虑障碍量表（Generalized Anxiety Disorder-7，GAD-7）、9项患者健康问卷（Patient Health Questionnaire-9，PHQ-9）或者焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale，SAS）、抑郁自评量表（Self-Rating Depression Scale，SDS）快速筛查情绪问题；通过门诊测量体质指数、问诊近1个月进食量变化（是否减少>1/3），初步判断营养不良风险。

（3）既往用药史及治疗预期评估：同时重点询问既往使用镇痛药物的具体情况（需完整记录药物名称、单次剂量、用药频次、给药途径、疼痛缓解程度、维持时间，以及出现的不良反应）。同时，应明确询问并记录患者有无肝肾功能不全病史及药物过敏史，并评估患者认知功能。需与患者及家属充分沟通，评估其门诊治疗依从性（如能否规律复诊、按医嘱服药），明确门诊治疗预期目标。

2.复诊动态评估：（1）复诊频率：疼痛未控制（NRS≥4分）：建议每3~7 d门诊复诊1次。疼痛缓解（NRS≤3分）：每2~4周门诊复诊1次。调整镇痛药物方案（包括药物种类或剂量调整）或接受门诊微创介入治疗后：应在72 h内门诊复查或电话随访。终末期患者：可开通门诊绿色通道，每周复诊1次或居家随访；也可以转诊到基层医疗机构开展居家管理和安宁疗护。

（2）复诊门诊评估重点：复诊时应在初诊评估内容的基础上，关注前次镇痛方案的疗效以及是否出现不良反应。同步了解肿瘤病情进展情况，如是否出现新的转移灶或治疗方案调整等，以综合判断疼痛变化原因。同时，应核查门诊处方药物的剩余量，确保患者连续规范用药，避免因断药影响镇痛效果或出现戒断风险。对于需长期使用麻醉药品的患者，应确认是否已办理麻醉药品专用处方相关手续。此外，还应了解患者家庭照护和社会支持情况，评估其对治疗依从性和居家用药管理的影响，以便在必要时提供相应支持或调整管理方案。

（三）癌痛治疗方案的制定

1.癌痛药物治疗方案

癌痛治疗应建立在常规、量化、动态、全面评估的基础上，遵循多模式、阶梯化、个体化和综合治疗的原则，并在多学科协作框架下实施。治疗目标不仅包括有效缓解疼痛，还应致力于改善患者功能、睡眠、情绪、生活质量及营养支持等综合结局 ^{［ 1 ， 7} ］ 。

镇痛药物选择应遵循WHO三阶梯镇痛原则 ^{［ 8 ］} ，并结合指南进行个体化调整 ^{［ 1 ， 7 ］} 。轻度疼痛可选用对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药；中度疼痛可根据情况选择弱阿片或低剂量强阿片类药物；重度疼痛则应首选强阿片类药物。在用药过程中，应根据疗效、耐受性及不良反应动态调整剂量和给药方式，遵循无创优先、按时给药、个体化滴定和注意细节的原则。

在阶梯治疗基础上，应根据疼痛的病理生理机制进行针对性联合治疗。对于神经病理性疼痛，联用加巴喷丁、普瑞巴林或度洛西汀等辅助镇痛药物；对于骨转移相关疼痛可联合双膦酸盐或地舒单抗，并结合放疗等局部治疗手段；对于内脏疼痛可考虑联合解痉药物或神经调节治疗；对于脑膜或颅内转移所致疼痛可在综合治疗基础上短期加用糖皮质激素以减轻神经水肿。同时，若伴随睡眠障碍，可短期使用镇静催眠药物；若合并焦虑或抑郁，可优先选择具有镇痛协同作用的抗抑郁药物。

在规范药物镇痛的基础上，可根据患者疼痛特点、心理状态及功能受限情况，联合开展心理支持、认知行为干预、康复训练、物理治疗及其他适宜的非药物治疗 ^{［ 1 ， 7 ， 30 ］} 。

2.微创治疗管理

对于规范应用药物镇痛方案仍持续中重度疼痛，或不能耐受药物不良反应者，建议积极启动微创治疗方案 ^{［ 1 ， 7 ， 31 ］} 。

在具备相应技术条件和人员资质的医疗机构中，癌痛门诊可选择性开展操作相对简单、风险可控的外周神经阻滞治疗。门诊开展此类操作前，应完成规范的疼痛评估和影像学或解剖学定位评估，明确适应证和禁忌证，充分告知患者相关风险及预期效果，并签署知情同意书。治疗结束后留观至少30 min，重点监测生命体征、神经功能变化及出血、局麻药毒性等急性并发症，确认患者病情稳定后方可离院。

对于疼痛机制复杂、需实施高风险或复杂介入治疗（如鞘内药物输注系统植入 ^{［ 32-33 ］} 、腹腔神经丛阻滞或内脏神经毁损治疗 ^{［ 34-35 ］} 以及骨水泥成形术或者骨肿瘤射频治疗等）的患者，可在门诊进行术前评估。

介入治疗前评估包括疼痛机制判断、影像学及全身状况评估，明确适应证、禁忌证与获益-风险比；术后仍需进行门诊随访管理，动态评估镇痛效果及不良反应情况，并根据病情变化调整镇痛策略 ^{［ 32-33 ， 36 ］} 。

微创治疗术后常见并发症包括：出血、感染、导管移位、神经损伤等，轻度并发症可在门诊处理并加强随访，重度并发症应立即转入住院部，且所有并发症需纳入不良事件上报系统，实现溯源和整改。

3.急性高风险事件管理与应急预案

癌痛门诊应建立针对急性高风险事件的应急管理机制，包括爆发痛、疼痛危象、阿片类药物中毒和镇痛泵相关异常事件等情况（ 癌痛门诊急性高风险事件管理标准化操作程序请扫描二维码查阅 附件1 ）。

附件1

对于爆发痛，应在既定镇痛方案基础上给予短效阿片类药物作为解救治疗，其剂量通常为24 h基础阿片类药物总剂量的10%~20%，并根据疗效进行动态调整；若爆发痛频率明显增加或疼痛控制持续不佳，应调整基础镇痛方案或请上级医疗机构会诊或转诊 ^{［ 22 ］} 。

对于疑似疼痛危象的患者，应立即评估疼痛强度、生命体征及意识状态，并迅速启动镇痛干预。可根据既往阿片类药物使用情况给予快速滴定的短效阿片类药物（如静脉吗啡或等效药物）以缓解疼痛，同时评估可能的诱因，包括肿瘤进展、骨折、感染或神经压迫等。若疼痛难以在短时间内控制，或伴随严重功能障碍、意识改变或生命体征异常，建议优先通过急诊通道进行处置，在病情初步稳定后转入住院进一步处理。必要时可联合镇静、介入镇痛或多学科会诊进行综合治疗 ^{［ 7 ］} 。

对于疑似阿片类药物过量或中毒（如明显嗜睡、意识障碍、呼吸抑制等）的患者，应立即暂停阿片类药物，给予氧疗并持续监测生命体征，必要时使用纳洛酮拮抗剂治疗，并迅速转入住院部进一步评估与处理。

对于镇痛泵相关异常事件，包括镇痛泵故障、导管阻塞或脱出、药物输注异常等，应及时评估镇痛效果及患者症状变化。若出现镇痛效果突然减弱、疼痛迅速加重，或出现过度镇静、呼吸抑制等表现，应警惕泵体或输注系统异常。癌痛门诊应具备基本识别与初步处理能力，并及时联系相关专科会诊；必要时转诊或住院管理。

癌痛门诊针对以上急性高风险事件应制定标准化应急流程，明确人员分工、药品配置及转诊或入院路径。

4.特殊患者的治疗方案

（1）肝肾功能异常患者：肝肾功能不全是癌痛患者常见且复杂的合并症，显著影响镇痛药物的药代动力学与药效学。镇痛治疗前必须进行全面评估 ^{［ 30 ］} ，并结合肝功能Child-Pugh分级及估算肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate，eGFR）或肌酐清除率（creatinine clearance，CrCl）肾功能指标，个体化制定药物选择与剂量调整策略，并加强不良反应监测。具体药物选择及剂量调整原则见 表1 。

（2）老年患者：老年患者镇痛治疗应遵循“低剂量起始、缓慢滴定、密切观察”的原则 ^{［ 3 ］} 。优先选择半衰期较短、无活性代谢产物或代谢途径清晰的药物。起始剂量应为成人推荐剂量的25%~50%，后续调整剂量时应更加缓慢地增加剂量，并适当延长短效药物的给药间隔 ^{［ 39 ］} 。阿片类药物治疗过程中应常规预防便秘，并警惕谵妄、呼吸抑制及药物相互作用。对于多重用药患者，建议结合Beers标准 ^{［ 43 ］} 进行用药审查，识别并避免潜在不适当用药。对乙酰氨基酚是治疗老年患者轻中度疼痛的较为安全的药物，但长期使用需监测肝功能 ^{［ 44 ］} 。三环类抗抑郁药因抗胆碱能及心血管不良反应风险较高，不推荐作为首选 ^{［ 43 ］} 。5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂可作为替代选择，但需警惕头晕、跌倒风险 ^{［ 45 ］} 。

5.药物不良反应的防治

不良反应的防治应贯穿癌痛管理全程，以提高治疗的耐受性和可持续性 ^{［ 1 ， 10 ］} 。癌痛门诊镇痛治疗中常见的药物相关不良反应包括便秘、恶心呕吐、镇静及谵妄等，其中部分不良反应具有持续性和累积性。对于便秘等长期存在的不良反应以及用药初期高发的恶心呕吐，应进行常规预防。首次门诊处方阿片类药物时，可酌情联合止吐药物；若出现便秘，则需持续对症处理。当某种不良反应持续存在或难以耐受时，可考虑降低阿片类药物剂量或进行阿片类药物轮换。

阿片类药物剂量调整应遵循“渐变原则”，避免突然停药或大幅减量。若患者因停药或减量过快出现阿片类药物戒断反应，如出汗、烦躁、肌肉酸痛等，轻者可通过适当恢复剂量并给予对症处理缓解；中重度者应及时转入住院进一步评估与处理。治疗前应充分告知患者及照护者常见不良反应的表现、预防措施及应对方法。此外，临床药师可提供用药指导与不良反应监测，护理人员开展日常评估与护理干预，通过多学科协作全面提升管理效果。

6.镇痛泵的再灌注（可选）

在具备相应技术条件、人员资质及管理流程的医疗机构中，癌痛门诊可依托疼痛科或疼痛诊疗相关科室支持，规范开展镇痛泵再灌注管理，包括静脉、皮下自控镇痛及植入式硬膜外或鞘内药物输注系统的门诊再灌注与随访维护 ^{［ 32 ， 46 ］} 。操作人员（医师或专科护士）必须接受过镇痛泵管理、无菌操作、药物配制及并发症处理的专项培训并考核合格。

门诊再灌注前，必须由具备麻精药品处方权的医师完成全面评估，包括疼痛控制效果、爆发痛频率及自控给药次数、不良反应及泵体功能，复核处方医嘱与泵参数设置。复核本次再灌注处方医嘱的合理性，包括药物种类、浓度、总量及参数设置（背景剂量、单次剂量、锁定时间等）。阿片类药物的针剂发放应由药学部门依据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》统一管理，由临床医师凭合格处方领取，配制时严格执行无菌操作和双人核对并签字制度。

鞘内镇痛泵再灌注应遵循相关指南和共识要求 ^{［ 32 ， 47 ］} ，由经过专项培训的医师或专科护士在专用区域实施。抽药、再灌注的全过程必须在视频监控下由双人完成，并留存视频记录以备追溯。对于未使用完的注射液和镇痛泵中的剩余药液，应由两名具有相应资质的医务人员（医师、药师或护士）在视频监控下共同完成倾倒销毁等处置，并逐项做好处置记录。

再灌注完成后，应再次通过程控仪确认泵内药量及输注参数，并详细记录本次操作的时间、药物批号、灌注量、操作人员及设备编号。同时根据药物稳定性和患者情况，明确下次维护时间及风险提示，并纳入门诊随访管理。对疑似出现感染、导管异常、泵功能故障，或存在再灌注延迟、用药剂量异常、疼痛控制突然恶化等高风险情况的鞘内镇痛泵植入患者，应及时转入住院部或相关专科，并通过电子病历提醒、随访平台等信息化手段进行重点管理。

7.随访与连续管理

随访可通过持续跟踪患者疼痛控制和用药安全状况，及时识别偏离管理路径的情况，确保分级诊疗体系稳定运转 ^{［ 1 ， 7 ， 48 ］} 。随访应遵循“初始密集、稳定后递减、风险触发即时评估”的原则 ^{［ 1 ， 7 ］} 。随访方式可根据患者病情稳定性和可及性灵活选择，包括门诊复诊、电话或信息化随访等 ^{［ 31 ， 49 ］} 。在条件允许的情况下，建议将随访与评估结果纳入统一信息系统，以支持全程管理的连续运行。

对于随访中断患者，应建立追踪和分层管理机制：（1）中断时间≤7 d，疼痛控制稳定者，属于低风险；（2）中断时间7~14 d，疼痛未完全控制者为中风险；（3）中断时间≥14 d，中重度疼痛或使用大剂量阿片类药物者为高风险。建议采用电话追踪、社区护士上门、基层医师联动的追踪方式，同时将追踪纳入专科护士的工作职责，力争实现追踪全覆盖。

随访过程中应同步开展针对性宣教与用药指导。宣教内容应涵盖癌痛基本认知、疼痛主动报告、镇痛药物（包括阿片类药物）及镇痛泵的合理使用、不良反应识别与处理、依从性管理以及患者焦虑、抑郁等心理状态、睡眠及功能恢复情况 ^{［ 7 ， 50 ］} 。宣教应在首诊时完成，并在治疗方案调整或随访评估时进行强化，相关要点应留存记录。宣教形式以面对面讲解为主，可结合书面材料或数字化工具实施，可联合患者与主要照护者同步实施，并在随访中复评效果。

阿片类药物作为国家严格管制的麻醉药品，其临床应用必须在保障患者镇痛需求的同时，严格遵守相关法律法规 ^{［ 51-53 ］} ，并建立系统化的管理体系以防范滥用、误用和流失风险。阿片类药物应实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记；落实采购、验收、储存、调配、使用和销毁等全过程管理要求，利用信息系统实现从采购、入库、储存、处方开具、调配、发药到患者使用的全流程电子化记录与追溯，保障麻精药品在医疗机构内的合法、安全、合理使用。

处方开具与调配应符合国家有关麻精药品管理的法律法规及制度要求 ^{［ 52 ］} 。首诊医师应当亲自诊查患者，为长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门诊癌痛患者建立相应病历档案，并签署知情同意书。对疗效不足、不良反应明显的患者，应及时识别并转介，避免长期不合理用药 ^{［ 54-55 ］} 。

药学部门应参与处方审核和用药管理，强化合理用药监测与处方点评制度 ^{［ 17 ］} ，为临床提供药学支持。有条件的医疗机构可以配备患者自控镇痛相关制剂 ^{［ 56 ］} 。经评估确认患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应统一回收并按规定登记、交接及集中销毁。对于空安瓿、贴剂残余等亦应纳入回收管理范围，以确保药品全程可追溯。

癌痛门诊应具备识别阿片类异常用药行为的能力。异常用药行为包括提前要求续方、频繁报告药物遗失、自行增加剂量或跨医疗机构重复获取阿片类药物等。管理过程中，应注意区分异常用药行为与镇痛不足或疾病进展导致的合理用药需求，避免因过度限制阿片类药物而影响癌痛控制。评估时应综合疼痛控制情况、既往治疗效果、用药依从性及心理社会因素，可以借助疼痛患者阿片类药物筛查与评估量表（Screener and Opioid Assessment for Patients With Pain，SOAPP） ^{［ 57 ］} 和阿片类药物风险评估工具（Opioid Risk Tool，ORT） ^{［ 58 ］} 进行初步筛查。对于低风险行为应重新评估镇痛方案并加强宣教与随访；对于中等风险行为应缩短处方周期并加强处方审核和药学随访，必要时开展尿液药物检测；对于高风险行为应启动多学科评估，由疼痛专科医师、临床药师及相关专科共同参与，必要时调整处方策略或转介至相关专科处理 ^{［ 59-60 ］} 。

针对患者及家属对阿片类药物成瘾风险、不良反应及镇痛效果不佳等常见顾虑，可制定标准化医患沟通模板和使用阿片类药物知情同意书模板，在沟通过程中明确说明阿片类药物在规范应用前提下具有良好的安全性；同时详细解释常见不良反应的预防与处理措施。知情同意书应清晰列明阿片类药物治疗的潜在获益与风险、患者及照护者的用药注意事项以及患者在用药过程中的权利与义务，以减少因沟通不足导致的依从性下降或用药风险，促进阿片类药物的安全、合理和规范使用。

癌痛门诊质量监测的目的在于判断诊疗流程是否符合循证路径，并能在偏离时及时识别和改进。根据国家质量控制文件及国内外指南，癌痛管理质量体系应围绕“镇痛达标、风险可控、路径连续”三个核心目标建立 ^{［ 1 ， 7 ］} 。本共识建议的核心监测指标包括：癌痛患者首诊全面评估完成率、癌痛治疗有效率、中重度癌症疼痛患者阿片类药物使用率、药物不良反应发生率、7 d随访完成率、多学科协作诊疗启动率和转诊与回流比例。质量控制应嵌入日常诊疗与随访流程，通过信息系统实现自动采集与结构化记录，提升完成率与路径依从性，改善癌痛结局 ^{［ 10 ， 61-62 ］} 。

各省市的疼痛质控中心可根据本地区具体情况，制定区域统一的癌痛门诊质控指标和考核标准、开展跨院的质控巡查和指导、统一上报区域癌痛管理数据、对区域内癌痛门诊进行评级和整改；同时，质控中心每季度发布区域质控报告，公示质控指标数据，推动医疗机构整改。

当前癌痛管理已从单纯镇痛治疗逐步转向全程管理和多学科整合模式。癌痛门诊作为肿瘤支持治疗体系的重要组成部分，是实现规范评估、分层治疗、风险控制及持续随访的关键平台。本共识结合国家政策导向与循证证据，系统提出了癌痛门诊分级建设与运行框架，强调流程标准化、风险可控化和管理可追溯性，致力于推动癌痛管理由经验驱动向规范驱动转变。

未来，应进一步加强多中心实践验证与质量数据积累，评估不同层级癌痛门诊建设模式对镇痛达标率、阿片类合理使用率及患者生活质量的影响。同时，应依托信息化平台推进区域协同管理与远程支持，促进优质资源下沉，缩小地区差异。随着循证证据更新和技术发展，本共识亦将根据临床实践进展持续更新完善。

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来源：中华医学杂志