2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月17日至21日在德国柏林隆重举行， 本届大会聚焦前沿临床科研成果，共促临床肿瘤学发展。会上，中山大学肿瘤防治中心赵充、苗菁菁教授团队开展的一项随机对照Ⅲ期研究探索了局部晚期鼻咽癌同步放化疗联合/不联合辅助卡培他滨治疗的疗效和安全性，我们特邀苗菁菁教授对该研究数据进行解读。

1.在今年的ESMO年会上，您在口头报告专场报告了局部晚期鼻咽癌同步放化疗联合/不联合卡培他滨辅助治疗的研究数据。能否请您为我们解读一下该研究结果？

苗菁菁教授：这项研究聚焦于局部晚期鼻咽癌患者，纳入第七版TNM分期中T3-T4b期的患者（排除T3N0）。研究设置了对照组和试验组，入组患者按1:1比例随机分配接受顺铂同步放化疗或在顺铂同步放化疗的基础上，增加口服卡培他滨辅助化疗。卡培他滨在放化疗结束后一个月开始使用，剂量为1g/m²，每日两次（早、晚），用药14天后休息7天，共进行8个周期。

主要研究终点是五年无远处转移生存（DMFS）。结果显示，与对照组相比，试验组五年DMFS率从81.6%显著提升至89.5%。同时，其他次要终点指标，包括总生存期（OS）、无失败生存期（FFS）、局部无失败生存期（LFFS）和区域无失败生存期（RFFS），也均显示出具有统计学意义的显著提升。特别值得注意的是OS的改善，这在临床研究中通常较难显现，但本研究中五年的OS差异也具有统计学意义。

在安全性方面，与既往采用传统静脉双药（顺铂+氟尿嘧啶）辅助化疗方案相比，本研究中口服卡培他滨的毒性明显减轻，最常见的不良反应为1~2级血液学毒性（如白细胞减少、贫血）以及轻度手足综合征。3~4级不良反应发生率较低，主要为中性粒细胞减少、白细胞减少和手足综合征。绝大多数患者能够完成8个周期的卡培他滨口服治疗，治疗依从性大幅提高。

总体而言，该研究表明，局部晚期鼻咽癌患者在同步放化疗后序贯口服卡培他滨辅助化疗较同步放化疗可显著提高生存率，且安全性良好，依从性高，为这类患者提供了一个新的、有效的治疗选择。

2.当前局部晚期鼻咽癌辅助治疗的策略有哪些？针对不同风险的患者如何选择合适的治疗方案？

苗菁菁教授：目前，无论是国际指南还是国内指南，对于局部晚期鼻咽癌患者的治疗方案推荐呈现多样化。常见的策略是在顺铂同步放化疗的基础上，增加诱导化疗、辅助化疗，或联合免疫治疗、靶向治疗等。

然而，如何为不同风险特征的患者精准选择合适的治疗模式仍在探索中。目前指南最推荐的是诱导化疗联合同步放化疗的模式。但需要认识到，并非所有患者都能从中获益。数据显示，仍有约20%-30%的患者会出现治疗失败（如局部复发或远处转移）。我们前述的研究成果，正是为这部分高风险患者提供了一个有效的补充治疗策略。

此外，对于年龄较大、一般状况较差，或者对化疗药物不敏感的患者，他们可能难以耐受多个周期的静脉化疗方案。强行给予高强度化疗方案，患者可能无法获益，反而可能因毒性导致放疗延迟，不利于肿瘤控制。对于这类患者，我们提出的口服卡培他滨辅助治疗方案是一个重要的替代选择或补充策略。

作者：王康

来源：肿瘤界