2026年6月26日，北京大学肿瘤医院淋巴瘤科携国内36家中心在American Journal of Hematology发表题为“Safety and Efficacy of Plerixafor in Poor Mobilizers With Lymphoma: A Multicenter, Prospective, Single-Arm Study”的研究成果。该研究为目前亚洲人群淋巴瘤动员不良患者最大规模前瞻性研究，结果显示普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）可使80.7%的不良动员患者成功达到自体造血干细胞移植所需的CD34⁺细胞最低采集目标（≥2×10⁶ cells/kg），且安全性良好。该研究为这一特殊人群的干细胞动员提供了高质量的中国数据与循证依据。
研究背景 自体造血干细胞移植（auto-HSCT）是复发/难治性淋巴瘤及部分高危初治淋巴瘤患者的标准巩固治疗方案。成功的auto-HSCT依赖于有效的外周血造血干细胞（HSCs）动员与采集，通常要求CD34⁺细胞最低采集量≥2×10⁶/kg，最优目标为≥5×10⁶/kg。然而，即使采用标准化疗或稳态动员方案，仍有高达40%的患者发生动员失败，进而面临治疗周期延长、疾病进展风险升高、医疗负担加重及医疗资源消耗增加等问题。 普乐沙福（Plerixafor）是一种新型CXCR4拮抗剂，可快速将骨髓中的HSCs释放至外周血，与G-CSF联合具有协同效应。既往欧美研究已证实其在联合用药中的有效性与安全性，但既往相关研究多为小样本回顾/前瞻性研究，且常混合纳入淋巴瘤与多发性骨髓瘤患者，缺乏针对淋巴瘤不良动员者的大规模前瞻性数据。因此，该项多中心单臂研究应运而生，旨在中国人群中系统评估普乐沙福联合G-CSF的动员效果与安全性。 研究设计 该开放标签、多中心、单臂前瞻性研究（NCT05510544）于2022年8月-2024年1月在全国36家中心完成受试者入组与观察，共纳入140例18-70岁、拟行自体造血干细胞移植且符合动员不佳标准的淋巴瘤患者： 稳态动员不良（n=78）：化疗后≥3周启动G-CSF，用药第4天外周血CD34⁺细胞<10/μL； 化疗动员不良（n=46）：化疗后白细胞（WBC）最低点时启动G-CSF，WBC恢复至≥4×10⁹/L时CD34⁺<10/μL；或化疗后7-10天启动G-CSF（若WBC未降至<4×10⁹/L），第4天CD34⁺<10/μL； 采集不良（n=16）：首次单采CD34⁺细胞产量<1.0×10⁶/kg，或前2天累计产量<1.5×10⁶/kg。 给药方案：所有患者常规予G-CSF 10 μg/kg每日皮下注射，连续至少3天；符合动员不良标准后，联合普乐沙福0.24 mg/kg皮下注射，每日1 次，最多连续使用4天，同步监测外周血及单采产物CD34⁺细胞计数。 主要终点：4天单采周期内达到CD34⁺细胞≥2×10⁶/kg的患者比例。 研究结果 基线特征：患者中位年龄为51.5岁（IQR：43.0-58.0），其中126例（90.0%）诊断为非霍奇金淋巴瘤。患者既往化疗中位周期数为6.0个（IQR：5.0-9.0）。 基线特征 动员与采集疗效： 动员起效：首次普乐沙福给药后，外周血CD34⁺细胞计数中位数由给药前的4.2/μL升至21.9/μL，中位升高4.3倍。 主要终点达成情况：在≤4次单采内，共113例（80.7%）患者达到成功动员目标（≥2×10⁶ CD34⁺ cells/kg）。中位采集时间为2天。 最优目标达成情况：全队列中36例（25.7%）达到最优采集目标（≥5×10⁶/kg），中位采集时间亦为2天。 4天采集周期内，CD34⁺细胞累积采集量中位数为3.1×10⁶/kg（IQR: 2.2-5.1）。 达到成功动员（A）与最优动员（B）的患者比例 移植结局方面：共130例可评估移植患者，其中115例（88.5%）实际接受了auto-HSCT。移植患者输注CD34⁺细胞中位数为3.4×10⁶/kg。中性粒细胞和血小板均植入成功率达98.3%，中位植入时间分别为10天和14天。 安全性分析：普乐沙福联合G-CSF整体耐受性良好。任何级别不良事件（AEs）发生率为33.6%，最常见为白细胞增多（20.0%）和血小板减少（10.7%）。≥3级AEs仅发生2例（1.4%），均为血小板减少，研究者认为与单采操作本身相关，而非普乐沙福直接毒性。其余AEs多为轻度、可控，未见脾脏增大或动员相关住院事件，亦无治疗相关严重AEs或死亡报告。因不良事件调整剂量的患者仅3例（2.1%）。 不良事件 研究结论 本研究证实，在淋巴瘤不良动员患者中，普乐沙福联合G-CSF是一种有效、安全、临床可行的干细胞动员方案，不仅可快速、高效地达到移植所需CD34⁺细胞最低阈值，且可有效支持移植后的成功植入。该结论为中国及亚洲人群的临床实践提供了坚实的数据支持，也为未来个体化动员策略的优化指明了方向。 原文链接： https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.70409
次要终点：达到最优目标（≥5×10⁶/kg）的比例、单采天数、安全性等。
专家简介 刘卫平 教授 主任医师，副教授 北京大学肿瘤医院移植与免疫治疗病区副主任 中国人体健康科技促进会淋巴瘤专业委员会副主任委员 中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会常委兼秘书长 中国医药教育协会淋巴瘤分会常委兼秘书长 北京抗癌协会淋巴血液肿瘤专业委员会常委兼秘书长 刘耀 教授 主任医师，教授，博士/博士后合作导师，美国南加州大学博士后 重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任 重庆英才-创新领军人才 重庆市血液肿瘤智慧诊疗工程研究中心主任 重庆市淋巴瘤精准诊疗国际合作工作站领衔专家 重庆市十佳科普使者，刘耀教授科普工作站首席专家 重庆市第九批岗位学雷锋标兵 重庆大学医学院血液系统疾病课程组组长 重庆大学附属肿瘤医院淋巴瘤联合诊疗专家组首席专家 刘辉 教授 北京医院血液科主任 中华医学会血液学分会委员 中国医师协会血液科医师分会委员 中国老年医学学会血液学分会常委兼副总干事 北京医学会血液学分会常委 北京医师协会血液内科分会副会长 中国女医师协会临床肿瘤专业委员会常委 《中华血液学杂志》、《白血病·淋巴瘤》、《Bone Marrow Transplantation Chinese Edition》编委
编辑：Lagertha 审核：刘卫平教授 来源：肿瘤界
