您当前的位置:首页 > 特色专栏 > 详情
肿瘤界·指南针 | 罗素霞教授:深度剖析《曲拉西利全系骨髓保护临床应用指导原则》的制定意义及临床价值
浏览量:11     发布者:肿瘤界     时间:2026-05-29


化疗相关骨髓抑制(CIM)所引发的中性粒细胞、血小板及红细胞减少,是阻碍化疗足剂量、足疗程实施的关键挑战。随着细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂曲拉西利的问世,为CIM的临床管理提供了新的策略。为推动曲拉西利的规范应用,由中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤支持与康复治疗专家委员会、药物安全管理专家委员会及小细胞肺癌专家委员会的相关专家学者共同制定的《曲拉西利全系骨髓保护临床应用指导原则》已正式发布,以下简称《指导原则》。

“肿瘤界”特邀河南省肿瘤医院罗素霞教授接受专访,深度解析《指导原则》背后的制定考量与思考,并探讨曲拉西利在临床实践中实现全系骨髓保护的合理、安全及有效应用。


专家简介

罗素霞.png

罗素霞 教授

  • 河南省肿瘤医院二级教授,博士生导师,中原名医

  • 中国抗癌协会康复与姑息治疗专业主任委员

  • 中国抗癌协会伦理专业委员会副主任委员

  • 中国临床肿瘤学会支持与康复治疗候任主任委员

  • 国家药监局及省药监局GCP检查员

  • 河南省区域伦理审查第一届委员会主任委员

  • 河南省研究型医院学会科技伦理专业主任委员

  • 河南省药学会GCP专业,医院协会临床研究管理主任委员





肿瘤界:罗教授您好,您作为《曲拉西利全系骨髓保护临床应用指导原则》的核心专家之一,请您谈谈本次指导原则制定的核心背景与目的是什么?


罗素霞教授:


解决临床痛点:化疗相关骨髓抑制是肿瘤治疗的长期痛点,传统补救性治疗存在单一谱系保护、无法规避骨髓耗竭的局限,曲拉西利作为全球首个预防性全系骨髓保护药物,其引入为中国肿瘤患者带来了全新的治疗支持策略。

填补国内空白:目前国内临床对其应用尚处于探索初期,医生在机制理解、人群筛选和规范用药上亟需规范的指引。

指导原则核心目的:本指导原则旨在系统整合最新循证证据与临床经验,为曲拉西利的合理、规范及安全应用提供详细指导。



肿瘤界:指导原则的制定凝聚了多领域专家的智慧。能否请您简要回顾一下,从启动到定稿,经历了哪些关键阶段以确保其科学性与权威性?


罗素霞教授:


本次指导原则的制定全程严谨规范,历经组织筹备、证据整合、多轮研讨、审议定稿四个关键阶段:

(1)组织筹备:指导原则由CSCO三大专业委员会(肿瘤支持与康复治疗委员会、药物安全管理委员会、小细胞肺癌专家委员会)牵头,组建多学科专家工作组,明确指导原则制定的目标、框架与分工。

(2)证据整合:工作组系统检索国内外权威数据库截至2025年底的研究文献,采用GRADE工具进行证据分级,为推荐意见奠定扎实的循证基础。

(3)多轮研讨:围绕曲拉西利的临床应用范围、用药时机、剂量标准、不良反应管理等核心问题,组织专家开展多轮研讨。针对争议要点反复论证,通过投票表决逐步统一意见。

(4)审议定稿:结合多轮研讨意见,对文稿进行精细化修订,严格核对证据等级、推荐强度与参考文献。最后通过审稿专家审议与表决,形成最终版本,确保指导原则内容严谨规范、切实可用。



肿瘤界:指导原则的制定凝聚了多领域专家的智慧。能否请您简要回顾一下,从启动到定稿,经历了哪些关键阶段以确保其科学性?


罗素霞教授:


立体化推广:将通过全国巡讲、多中心学术会议、专题培训、临床病例研讨会等形式,面向各级临床医生普及指导原则要点;同时制作指导原则解读手册、可视化教学视频等材料,提升基层医生的理解与应用能力。

高质量循证证据积累:推动开展全国性前瞻性研究、真实世界研究及研究者发起的研究,积累循证证据,形成多层次证据体系,为指导原则更新提供支撑。

更新与完善:建立动态更新机制,持续追踪国内外最新临床研究进展,及时将新证据、新经验纳入指导原则;同时收集临床应用中的反馈问题,针对性优化推荐意见,保持指导原则的时效性与科学性。



肿瘤界:曲拉西利作为国内首个全系骨髓保护药物,您对其未来的临床应用拓展与研究方向有何展望与建议?


罗素霞教授:


适应证拓展:基于现有研究基础,进一步探索曲拉西利在肺癌、骨肉瘤、妇瘤等更多实体瘤中的应用价值,尤其关注同步放化疗、围手术期化疗等复杂治疗场景下的骨髓保护效果。

联合治疗策略创新:深入研究曲拉西利与免疫治疗、靶向治疗、ADC药物的联合应用潜力,探索其在降低联合治疗毒性的同时,能否通过免疫调节作用实现“骨髓保护 + 抗肿瘤增效”的双重获益。

治疗方案的优化:开展不同给药时机、剂量调整的临床研究,例如探索含口服化疗药方案中的用药策略;针对老年患者、肝肾功能不全患者等特殊人群,细化个体化用药方案。

真实世界数据挖掘:鼓励多中心合作,积累真实世界中曲拉西利的用药数据,明确其在更广泛人群中的疗效与安全性,为指导原则的持续完善提供实践依据。



小结


《曲拉西利全系骨髓保护临床应用指导原则》的发布,标志着CIM管理理念的根本转变,从“事后补救”到“主动设防”,将曲拉西利从“有据可依”推向“规范管理”,在填补国内全系骨髓保护领域规范化诊疗空白的同时,实现患者“活得长”且“活得好”的双重获益。期待指导原则的全面推广与落地,进一步推动肿瘤支持治疗走向精准化、全程化,为更多肿瘤患者筑牢安全防线,赋能肿瘤综合治疗高质量发展。




编辑:阿希雅

审核:罗素霞教授

来源:肿瘤界