2026年4月21日，中山大学肿瘤防治中心史艳侠、安欣团队在国际期刊Cancer Communications发表了题为“Camrelizumab Plus Nab-paclitaxel in Patients with Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma: A Multicenter Phase II Study”的研究成果。该研究探讨了卡瑞利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇在既往治疗失败的晚期尿路上皮癌患者中的疗效与安全性，提供了一个兼顾疗效与可及性的新策略。
尿路上皮癌（urothelial carcinoma, UC）是泌尿系统常见恶性肿瘤之一，晚期患者预后极差，尤其是传统一线治疗失败的患者，疗效仍不理想。目前维恩妥尤单抗（EV）等抗体偶联药物的疗效虽然颇有希望，但由于价格及仍在临床研究中未上市等原因，药物可及性不高，而传统后线治疗方案选择少，且疾病控制时间有限，总体生存期不到一年。
该研究是一项多中心、单臂II期临床试验，旨在探索卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇是否能为既往治疗失败的晚期尿路上皮癌患者带来治疗突破，共入组60例至少接受过1线含铂治疗失败的晚期尿路上皮癌患者。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。
疾病控制时间延长，为晚期患者争取宝贵机会
与常规后线治疗如多西他赛、紫杉醇或长春瑞滨相比，卡瑞利珠单抗加白蛋白结合型紫杉醇的方案使疾病控制时间提高约2个月达4.66个月，存活时间提高约9个月达15.7个月。
图1 基于全分析集（FAS）的生存分析
有效且持久：近三成患者缓解超1年
其中，近期疗效方面，客观缓解率（ORR）达37.04%，临床完全缓解（CR）达7.41%；同时，77.78%的患者治疗期间出现肿瘤缩小。换言之，大约每3位患者中就有1位肿瘤明显缩小，7.41%的患者肿瘤完全消失（完全缓解）。持久获益方面，27.8%患者缓解持续超过1年；16.7%患者缓解持续超过2年。对于晚期癌症来说，这一点尤其重要。因为治疗不仅看“有没有效果”，更看“效果能维持多久”。
图2 基于研究者评估的患者肿瘤反应
找对“受益人群”，治疗更有底气
亚组分析中，如果患者既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗（ICI），疗效更加显著，疾病控制时间达8.36个月。但即使患者之前用过ICI，疾病控制的时间也较传统治疗延长近2个月（4.07个月）。
生物标志物探索性分析显示，治疗前血清IL6、IGFBP2、CD25这几个蛋白水平偏高，疗效往往不太理想，可以帮助临床筛选更可能获益的患者。
图3 治疗前血清生物标志物水平分析
不良反应并不可怕，管理才是关键
安全性方面，发生3级以上不良反应的概率约为50%，但为可控可防，只有1名患者出现治疗相关性停药。因此，该方案可以在密切监测下安全地完成治疗。
结语：对于晚期尿路上皮癌患者来说，一线失败并不意味着没有机会。我们正在不断寻找新的组合方式，让更多患者获得更长生存和更好生活质量。卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇，中位PFS达4.66个月，OS达15.70个月，且安全性可控，为中国晚期尿路上皮癌提供了一个兼顾疗效与可及性的后线治疗新选择。
主要研究者简介：
通讯作者 史艳侠
主任医师，教授，博士生导师，任中山大学肿瘤防治中心大内科副主任。主要研究方向：乳腺癌及泌尿生殖系统肿瘤的内科治疗。近五年以共同通讯或共同第一作者（前3位）发表30余篇SCI。主要学术兼职情况：中国临床肿瘤肿瘤学会（CSCO）理事、中国抗癌协会青年常务理事、中国老年保健协会乳腺癌专业委员会主委、中国抗癌协会少见病及原发灶不明肿瘤专委会副主委、中国抗癌协会肿瘤内科学专业委员会常委，青委会常务副主委、广东省医学会肿瘤内科分会主委、广东省临床医学学会泛家族遗传性肿瘤防控专业委员会主委、广东省抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会主委、广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌分会副主任委员、广东省女医师协会乳腺癌分会副主任委员。
共同通讯作者 安欣
中山大学肿瘤医院内科主任医师、医学博士、硕士生导师。主要研究方向：乳腺癌和泌尿生殖系统肿瘤的内科治疗，包括化疗、靶向和内分泌治疗等。2007年中山大学附属第一医院硕士研究生毕业后至我中心工作至今。期间获得肿瘤学博士研究生学位。2009/06－2010/6至美国纽约斯隆-凯特琳癌症中心学习。2016/1-2017/1获得国家公派留学基金资助至美国俄亥俄州立大学医学中心学习。临床专业知识扎实，经验丰富。主持或参与国家自然科学基金和省部级课题多项，以第一作者发表高水平论文20余篇。主要学术兼职情况:中华医学会乳腺肿瘤青年学会委员、医学会肿瘤内科学分会青年委员会秘书、广东省医师协会乳腺专科医师分会委员、广东省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专业委员会委员、广东省抗癌协会遗传性肿瘤专业委员会委员。
第一作者 李海峰
中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科医学博士、博士后、助理研究员、医师。专业方向：乳腺及泌尿生殖肿瘤精准治疗。主要学术兼职：广东省健康管理学会肿瘤防治专业委员会委员。参与国家重点研发计划一项，国家自然科学基金两项，以第一/通讯作者在Cancer Communications, Journal for ImmunoTherapy of Cancer, Medcomm, NPJ Breast Cancer等SCI杂志发表学术论文10余篇。
共同第一作者 陈美婷
中山大学肿瘤防治中心内科副主任医师、硕士生导师、北京协和医学院八年制医学博士。专业方向：乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤患者的诊疗常规与并发症管理，具有丰富的乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤的临床经验。主要学术兼职：中山大学肿瘤防治中心泌尿肿瘤MDT成员、中山大学肿瘤防治中心乳腺肿瘤MDT成员、中山大学肿瘤防治中心不明原发肿瘤MDT成员、广东省多原发和不明原发肿瘤专业委员会委员、广东省临床医学学会泛家族遗传性肿瘤防控专业委员会委员、广东省癌症中心肾癌诊疗质控专家委员会委员、广东省抗癌协会肿瘤肾脏病学专业委员会委员、广东省泌尿生殖协会泌尿微创学分会委员、广州抗癌协会肿瘤整合医学专业委员会委员。主持、参与多项国家自然科学基金，作为第一作者在Journal for ImmunoTherapy of Cancer等杂志发表多篇学术论文。
