2026年5月5日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士、周志伟教授及袁庶强教授团队在国际权威期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）在线发表了题为“围手术期特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗治疗局部晚期胃或食管胃结合部腺癌：NEOSUMMIT-01三年生存随访”的研究成果。该研究首次证实，PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合化疗在围手术期治疗局部晚期胃癌可带来持续的长期生存获益，并首次公布了免疫联合化疗对术后复发模式的影响。
在我国，超过60%的胃癌患者初诊时已处于局部进展期。局部进展期胃癌的治疗模式已从单纯手术转向以手术为核心的多学科综合治疗，新辅助与辅助治疗策略不断演进。如何进一步提升患者的生存质量和长期生存率，始终是临床关注的重点。近年来，免疫治疗的兴起为局部进展期及晚期胃癌患者带来了新希望，PD-1/PD-L1单抗已显著改善晚期胃癌的生存结局，但在局部进展期胃癌中的应用仍需更多证据支持。
NEOSUMMIT-01研究是一项前瞻性、随机对照临床试验，纳入局部晚期（cT3-4aN+M0）胃或食管胃结合部癌患者，旨在评估围手术期使用特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗的疗效与安全性。该研究此前因显著的近期疗效（病理完全缓解率由7%提升至22%，主要病理缓解率由20%提升至44%）入选2023年ASCO年会口头报告，并发表于Nature Medicine。
在此次中位随访43.2个月的长期分析中，特瑞普利单抗联合化疗组的中位无事件生存期（EFS）尚未达到，而单纯化疗组为38.2个月。联合治疗组展现出持续且显著的生存优势：
3年无事件生存期（EFS）提升至74.7%（化疗组为56.2%），事件风险降低49%。
3年总生存期（OS）提升至81.3%（化疗组为72.2%），死亡风险降低55%。
各亚组分析均显示出一致的生存获益趋势。
无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）
在术后复发模式方面，特瑞普利单抗联合化疗组显著降低了复发风险（20.0% vs. 47.4%），尤其是腹膜转移风险（15.0% vs. 36.8%）。这是目前首个针对胃癌围手术期免疫治疗在局部进展期胃癌中报道复发模式数据的研究。
术后复发模式分析
该研究成果前期被选为2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）的首个大会口头报告，为局部进展期胃癌围手术期免疫联合化疗模式提供了强有力的循证医学支持，表明该策略不仅能提高近期病理缓解率，还能转化为持续的长期生存获益。这也是国内首个报道围手术期免疫联合化疗带来长期生存获益的随机对照临床研究，有望推动临床实践标准的更新。
中山大学肿瘤防治中心袁庶强教授为该论文的通讯作者，徐瑞华院士、周志伟教授为共同通讯作者；聂润聪副主任医师为该论文的第一作者，金颖主任医师、梁成才主治医师、李元方主任医师和陈映波主任医师为该论文的共同第一作者。
主要研究者简介：
通讯作者 徐瑞华
中国工程院院士，中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长、研究所所长，教授，博士生导师，华南恶性肿瘤防治全国重点实验室主任。担任“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项技术副总师，中国临床肿瘤学会第四届理事长，中国抗癌协会副理事长，中国抗癌协会肿瘤内科学专业委员会主任委员，中国抗癌协会靶向治疗专委会首届主任委员，中国临床肿瘤学会第二届肠癌专委会主任委员，中国临床肿瘤学会胃癌专委会首届主任委员。以最后通讯作者在NEJM、JAMA（2）、BMJ、Cell、Nature Medicine（5）、Lancet Oncology（2）、Cancer Cell（5）、Annals of Oncology (2)等发表210余篇论文，其中IF>20分论文60余篇，成果被写入85部国内外指南共识，连续4年入选科睿唯安（Clarivate）全球高被引科学家，连续7年入选中国高被引学者榜单，H指数92。以第一完成人获得国家科技进步二等奖2项，中华医学科技奖、教育部科技奖及广东省科技奖等省部级一等奖共7项。获得第三届全国创新争先奖、何梁何利基金科学与技术奖、谈家桢临床医学奖、吴阶平医学创新奖以及CSCO年度成就奖。入选国家百千万人才工程、全国先进工作者、国务院特殊津贴专家、南粤百杰人才培养工程、国家卫生计生突出贡献中青年专家等人才项目。
通讯作者 周志伟
中山大学肿瘤防治中心胃外科主任导师，博士，教授，主任医师，博士生导师，中山大学肿瘤防治中心胃癌首席专家。长期从事腹部肿瘤（胃癌、腹膜后肿瘤、胃肠间质瘤）、黑色素瘤等的诊断和治疗。任中国抗癌协会理事、CSCO胃癌专家委员会副主任委员、广东省抗癌协会胃癌专业委员会主任委员、中国医师协会外科医师分会胃肠间质瘤诊疗专家工作组副组长、广东省医学会消化道肿瘤学分会副主任委员、CSCO神经内分泌肿瘤专家委员会常务委员。
通讯作者 袁庶强
中山大学肿瘤防治中心胃外科，医学博士、教授、主任医师、博士生导师、美国M.D. Anderson癌症中心访问学者。主攻胃肠肿瘤的外科及综合治疗，擅长机器人/腹腔镜微创及保胃功能手术，中国抗癌协会胃部肿瘤整合康复专委会常务委员，中国研究型医院学会腹膜后与盆底疾病专委会委员，广东省抗癌协会胃癌专委会副主任委员，广东省精准医学应用学会胃肠肿瘤分会副主任委员，第二届“广东实力中青年医生”，精术中国-手术视频演示大赛冠军，首届中国“达芬奇杯”机器人胃癌手术视频大赛季军，主持国自然基金、CSCO科研基金，作为第一或通讯作者在Nature Medicine、Cancer Cell、JCO、STTT、Molecular Cancer、Cancer Communications、Cell Rep Med等杂志发表论文50余篇，受邀美国ASCO年会口头报告。
第一作者 聂润聪
中山大学肿瘤防治中心胃外科，医学博士、副主任医师、硕士生导师，中山大学肿瘤防治中心“优秀青年人才”，兼任中国抗癌协会胃癌专委会青年专家工作组委员、广东省抗癌协会胃癌专委会委员、广东省临床医学会肿瘤学会委员。获得2020年 CSCO 35 under 35最具潜力肿瘤医生奖、第四届“金山茶花计划”人民好医生。致力于胃癌微创手术、胃癌免疫微环境与治疗抵抗等临床、基础和转化研究，以第一或通讯作者（含共同）在 JCO、Nat Med、Nat Cell Biol、Cancer Cell、Gut、Signal Transduct Target Ther、Cell Rep Med等杂志发表学术论著，成果被NCCN、ESMO、CSCO、CACA等指南引用，受邀美国ASCO-GI进行口头报告。主持国家自然面上、青年基金、广东省自然科学基金项目面上项目、博士后面上等科研基金。
来源：中山大学肿瘤防治中心订阅号
