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Xiaowen Liu, Jiejie Jin, Menglong Zhou, Ye Zhou, Hong Cai, Hua Huang, Min Yan, Zhongyin Yang, Runhua Feng, Qi Lu, Hao Ding, Hongtao Xu, Xuexiao Liu, Guichao Li, Hui Zhu, Weiqi Sheng, Xiujiang Yang, Zhen Zhang, and Yanong Wang

Cancer Communications. 2026

https://www.doi.org/10.34133/cancomm.0006

研究亮点

复旦大学附属肿瘤医院王亚农教授、章真教授团队联合多中心开展PREACT研究，报道了术前放化疗与术前化疗在局部进展期胃腺癌或胃食管结合部腺癌（Siewert II型和III型）中的疗效与安全性。结果显示术前放化疗可以提高患者的R0切除率和pCR率，但二组患者3年DFS和3年OS无明显差异，肿瘤局部控制的提升没有转化为生存获益。

1. 研究设计与人群（Study design）

本研究为一项多中心、开放标签、III期随机对照临床研究（ClinicalTrials.gov登记号：NCT03013010），于2016年12月启动，2022年6月结束入组，204例符合入组标准的患者随机分配到术前放化疗组（pre-CRT）和术前化疗组（pre-CT）(图1)。

图1（研究设计图）

2. 生存结局（核心终点分析）

Kaplan-Meier曲线显示：

图2（mITT人群分析）

3年DFS：术前放化疗组（pre-CRT）53.6% vs. 术前化疗组（pre-CT）53.9%（HR=1.02，P=0.913）；

3年OS：pre-CRT 62.8% vs. pre-CT 60.5%（HR=0.97，P=0.874）。

提示：两种策略在长期生存方面无显著差异。

图3（R0切除人群分析）

即使在R0切除亚组中，生存仍无差异。

3. 病理缓解与局部控制

pCR率：12.0% vs 2.1%（P=0.011）

ypN0率：42.0% vs 21.3%（P=0.005）

R0切除率：81.0% vs 74.5%（P=0.052）

术前放化疗显著增强肿瘤退缩和局部控制能力，但这些优势未转化为生存获益。

4. 安全性与治疗完成度

≥3级不良反应发生率：两组相似

术后并发症：16.7% vs 13.1%（无显著差异）

术前放化疗组治疗完成率较低（77% vs 91.5%；P = 0.006）。

术前放化疗虽安全，但治疗强度较高，患者依从性略差，可能影响治疗效果。

【总结】

本研究表明，在局部晚期胃癌或食管胃结合部腺癌中，术前放化疗可以提高肿瘤局部控制及pCR率，但未改善DFS或OS，放疗强化局部治疗的价值有限。研究提示未来可探索精准分层策略、放疗技术和方案的进一步优化或联合免疫治疗，以改善局部进展期胃癌患者预后。

撰稿：原文作者

主任医师，教授，博士生导师。主要学术兼职：中国抗癌协会第五、六届胃癌专业委员会常委，上海市抗癌协会胃癌专业委员会名誉主委，上海市抗癌协会胃肠肿瘤专业委员会顾问，复旦大学附属肿瘤医院胃癌多学科综合诊治团队首席专家。主持多项国际和国内多中心临床研究；发表论文80余篇（SCI 55篇）；编写多部医学专著。

胃外科主任医师，博士生导师。主要学术兼职：上海市抗癌协会胃癌专业委员会秘书长，中华消化外科菁英荟胃癌学组委员，海峡两岸医药协会肿瘤学分会委员，海峡两岸医药协会肿瘤学分会胃癌学组委员，中国医药教育协会腹部肿瘤专业委员会委员，上海市抗癌协会胃肠肿瘤专业委员会委员，上海市抗癌协会腹膜肿瘤专委会委员。Cancer Communications、Nature Communications、Seminars in Cancer Biology、Cancer Letters等杂志发表SCI论文40余篇，影响因子大于150分。主持国家级及上海市科委课题7项。Frontiers in immunology 客座主编，《Cancer Medicine》编委。